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石藥集團百克(山東)生物制藥有限公司是石藥集團有限公司控股新建的高新技術(shù)企業(yè),于2010年底成立,注冊資本10000萬元。公司以開發(fā)生產(chǎn)生物藥為主要目標(biāo),構(gòu)建石藥集團生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)平臺,建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的高端生物制藥生產(chǎn)線,利用重組DNA技術(shù)津恤力、津優(yōu)力等腫瘤治療的輔助藥物,目前恤力、津優(yōu)力已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
公司致力于生物制藥,針對癌癥輔助用藥重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)注射液血漿半衰期短(3.5小時)需要多次注射的現(xiàn)狀,公司應(yīng)用專利技術(shù)——重組蛋白定點PEG工藝,對產(chǎn)品進行結(jié)構(gòu)優(yōu)化,開發(fā)出了第二代產(chǎn)品聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液,實現(xiàn)了多項關(guān)鍵技術(shù)的重大突破,使其血漿半衰期大大延長(47小時),藥物的免疫原性和抗原性降低;藥物溶解性增加、生物利用度提高;制劑穩(wěn)定性增強,具有長效制劑的應(yīng)用潛力。
此項目打破了國際壟斷局面,結(jié)束了該藥物長期以來依賴國外進口的現(xiàn)狀,預(yù)計將在未來一段時間內(nèi)逐步替代rhG-CSF注射液而不被其他藥物所替代,其潛在的市場容量要比普通rhG-CSF注射液更大。 該項目于2012年被列入山東省科技廳的“山東省自主創(chuàng)新專項項目”,并獲得1000萬元資金支持。目前公司在研產(chǎn)品還包括重組鮭魚降鈣素注射液和片劑、凍干重組人甲狀旁腺素(1-34)、凍干重組人胰高血糖素樣肽-1受體激動劑、聚乙二醇化重組人胰高血糖素樣肽-1受體激動劑注射液、聚乙二醇化重組人干擾素α-2a注射液、抗體(重組人源化抗VEGF抗體注射液)、疫苗(治療型艾滋病疫苗注射液)等多個品種。
2020年10月27日,我司工程師將其引進的吉艾姆冷凍濃縮儀CV600安裝調(diào)試完畢。
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